Partikelkinematik in der Sphäronisation pharmazeutischer Pellets

Die Herstellung pharmazeutischer Pellets wird häufig in einem kombinierten Extrusions‐ und Sphäronisationsverfahren durchgeführt, wobei die Partikelkinematik die Abrundung im Sphäroniser stark beeinflusst. In dieser Studie wurde die Partikelkinematik der realen pharmazeutischen Pellets analysiert. Dazu wurden Materialparameter wie Stoßzahl und Steifigkeit bei Be‐ und Entlastung durch Druck‐ und Stoßversuche ermittelt. Anhand dieser Parameter wurde ein Kontaktmodell für die Simulation der Partikelbewegung entwickelt. Die Simulationsergebnisse wurden mit experimentellen Untersuchungen validiert. For the production of pharmaceutical pellets, a combined extrusion and spheronization process is widely used, where the particle kinematics strongly influences the rounding in the spheronizer. In this study, the particle kinematics of the actual pharmaceutical pellets was analyzed. For this purpose, material parameters, such as coefficient of restitution and rigidity while loading and unloading, were determined by pressure and impact tests. Based on these parameters, a contact model for the simulation of the particle movement was developed. The simulation results were validated with experimental investigations. Die Partikelkinematik in einem Sphäronisationsprozess wurde mittels DEM‐Simulationen analysiert. Dazu wurde das plastische Materialverhalten sphäronisierter Pellets experimentell untersucht und mit einem Kontaktmodell beschrieben. Die Simulationsergebnisse konnten mit experimentellen Untersuchungen zur Partikelkinematik validiert werden.