恩诺沙星纳米乳的制备及其质量评价

为制备恩诺沙星纳米乳，首先通过滴定法绘制伪三元相图，研究不同表面活性剂、助表面活性剂、表面活性剂和助表面活性剂质量比 （Km） 形成纳米乳的区域，筛选出最佳制备处方，并对制备的恩诺沙星纳米乳进行质量评价. 结果表明：最佳的纳米乳处方为肉豆蔻酸异丙酯 （IPM）、聚氧乙烯蓖麻油-40 （EL-40）、乙酸 （HAc） 和水，其中Km为3∶2，各成分的质量分数为恩诺沙星15 %，IPM 3 %，EL-40和HAc 48 %，蒸馏水34 %；所制备的恩诺沙星纳米乳为O/W型，澄明均一，平均粒径为 （22.45 ± 2.92） nm，粒径呈正态分布，pH 4.36；该纳米乳对大肠杆菌ATCC25922和金黄色葡萄球菌ATCC25923的最小抑菌浓度 （MIC） 均为其原料药MIC的1/2；在离心试验和温度试验条件下，未见乳液分层、破乳和药物析出现象. 结果显示，恩诺沙星纳米乳制备工艺简单、溶解度高、抗菌活性强、稳定性好.