生物可降解镁合金支架在兔体内的降解及生物安全性

目的观察生物可降解镁合金支架在兔体内的降解过程，评估其降解时间及生物安全性。方法纳入24只雄性新西兰大白兔，分为A、B两组，每组各12只，A组每只于肾下腹主动脉植入1枚可降解镁合金支架，共计12枚，B组为对照组，不做处理。于术后1、2、3、4个月分别行彩色多普勒超声观察A组支架降解情况并获取支架段血管标本，同时收集A、B两组动物动脉血液标本、主要器官组织，经X线三维成像、扫描电镜能谱分析、病理切片及血生化分析评价镁合金支架降解过程及其生物安全性。结果X线三维成像显示支架植入后1个月形态基本完整，随后支架丝降解，衬度降低，支架形态、连续性丢失；4个月时支架丝吸收衬度明显降低，镁合金基本完成降解，被机体吸收，转化成低密度成分。经能谱分析镁支架早期降解为镁离子，随后逐渐被钙、磷等无机成分所取代。A组动物于观察期间未见明显不良反应，血生化检测血钙[（3．08±0．54）mmol／L比（2．70±0．81）mmol／L，P=0．19]、血镁[（1．02±0．16）mmo]／L比（1．03±0．17）mmol／L，P=0．88]、血磷[（1．52±0．30）mmol／L比（1．55±0．33）mmol／L，P=0．87]、血肌酐[（3．49±0．34）μmol／L比（3．43±0．50）μmol／L，P=0．73]等指标与B组正常兔比较差异均无统计学意义。主要脏器病理切片HE染色，形态结构正常，无病理学改变。结论可降解镁支架在兔腹主动脉内4个月完成基本降解，降解产物主要为钙、磷等成分，具有良好的生物安全性。