重组人Ⅱ型TNF-α受体-抗体融合蛋白对不同HBV感染状态下脊柱关节炎患者肝功能的影响

目的 探讨国产重组Ⅱ型肿瘤坏死因子（TNF）受体-抗体融合蛋白（rh TNFR： Fc）对不同乙型肝炎病毒（HBV）感染状态下脊柱关节炎（SPA）患者肝功能及HBV感染的影响.方法 纳入2012年2月至2014年8月在中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科就诊的活动期SpA患者,经rhTNFR：Fc单药或联合治疗至少12周,治疗前及治疗第4、12周（主要观察终点）评估SpA病情、肝功能及HBV感染指标.如患者同意,延长rh TNFR：Fc治疗并随访至第24周（次要观察终点）.结果 81例患者完成12周随访,其中HBV携带组21例,既往HBV感染组25例,无HBV感染组35例.第4周时3组各1例丙氨酸转氨酶（ALT）升高但未超过3倍.治疗24周,既往感染组均无再激活,无感染组均无新感染,携带组4例出现再激活,均无伴ALT超过正常上限2倍,其中7例基线HBV-DNA阴性且未预防性抗病毒治疗者,2例患者分别于第10、24周时发生HBV再激活,HBV-DNA自行转阴或抗病毒治疗后转阴;1例rh TNFR：Fc联合沙利度胺12周后改沙利度胺维持,第16周发生HBV-DNA再激活,第24周自行转阴.4例基线HBV轻度复制的携带组患者均未发生再激活,9例基线HBV高复制者1例对预防性抗病毒药物耐药而出现再激活.结论 rh TNFR：Fc为基础的短期治疗可引起HBV再激活,但多不引起肝炎活动.