一步核酸扩增仪术中诊断乳腺癌前哨淋巴结转移的前瞻性、多中心临床观察

目的评估应用一步核酸扩增（OSNA）技术进行乳腺癌前哨淋巴结（SLN）术中检测诊断的价值。方法共人组2010年2至12月全国5个乳腺病中心的552例原发性乳腺癌患者，术中将SLN根据其质量及短轴长度进行切分后，行OSNA检测和印片细胞学检测，术后行逐层切片病理检测。另外，211例患者术中同时行快速冰冻病理检测。结果共探及SLN1188枚。OSNA的平均操作时间为37．3min，各中心的操作时间差异无统计学意义（P=0．074）。OSNA的准确度、敏感度、特异度分别为91．4％（1086／1188）、83．7％（159／190）和92．9％（927／998），其敏感度优于快速冰冻病理[77．6％（59／76）与69．7％（53／76），P=0．286]，显著优于印片细胞学[83．6％（158／189）与76．2％（144／189），P=0．044]。对于SLN微转移，OSNA的敏感度优于快速冰冻病理（8／17与4／17，P=0．289），显著优于印片细胞学[62．5％（30／48）与35．4％（17／48），P=0．007]。结论OSNA检测快速，易于操作，具有较高的准确度，其敏感度优于快速冰冻病理和印片细胞学，可作为SLN术中诊断的选择之一，在中国推广应用。