中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究

中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究

目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器（IUD）的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验对24 000例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD；在置器后的1～3、6、12个月进行随访,观察IUD的使用终止率.结果 3种IUD 1年的总终止率不同,元宫-365 IUD最低,为4.21％；TCu380A其次,为8.42％；母体乐-375最高,为13.91％（P＜0.01）；3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异....

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Veröffentlicht in:中华医学杂志 2011, Vol.91 (45), p.3172-3175
1. Verfasser: 李瑛 周健 巴磊 吴玉磷 张素敏 陈峰 苟鹏程 赵杨 张春延 李幼平 王莉 徐晋勋 余森泉 李力 张玉军 余国斌 方爱华 黄江涛 田爱平 陈和平
Format: Artikel
Sprache:chi
Schlagworte:
宫内节育器H多中心
终止率
随机对照试验
随访
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Beschreibung
Zusammenfassung:目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器（IUD）的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验对24 000例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD；在置器后的1～3、6、12个月进行随访,观察IUD的使用终止率.结果 3种IUD 1年的总终止率不同,元宫-365 IUD最低,为4.21％；TCu380A其次,为8.42％；母体乐-375最高,为13.91％（P＜0.01）；3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异.使用母体乐-375、有不良反应无医学处理、随访次数少、宫腔较深、IUD失败后再次使用是使用终止的高风险因素.结论元宫-365 IUD是发生终止风险最小的IUD种类；规范随访,及时处理不良反应可较大程度地减少发生终止的风险.
ISSN:0376-2491
DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2011.45.002