干扰素α-2b治疗慢性粒细胞性白血病的前瞻性随机对照研究

目的比较高、低剂量干扰素(IFN)α-2b治疗慢性粒细胞性白血病(CML)的效果。方法建立检测融合基因bcr-abl的荧光实时定量逆转录聚合酶链反应(RQ-PCR)方法，观察治疗后融合基因表达水平的变化。选择30例临床初诊的CML患者随机分为两组，先服用羟基脲控制外周血白细胞达20×10^9／L以下，然后分别给予IFNα-2b300万IU隔日皮下注射(3MIU组)和500万IU每周6次(5MIU组)皮下注射，治疗3～6个月，每月抽取骨髓标本，检测融合基因bcr-abl的表达情况。结果RQ-PCR的灵敏度达50拷贝bcr-abl；分别取1×10^3拷贝／μl和1×10^7拷贝／μl bcr-abl质粒，以及1例CML患者的cDNA同时作8管平行扩增bcr-abl融合基因，批内变异系数分别为2．35％、1．48％和1．17％，不同批次之间以K562细胞cDNA作重复性分析，批间变异系数为5．13％；CML初诊患者bcr-abl／GAPDH水平介于0．010～5．799，中位值为0．098；治疗3个月后3MIU组和5MIU组患者骨髓bcr-abl水平平均下降19％和24％，两组比较差异无统计学意义(P=0．398)，但是3MIU组副作用相对较小。结论RQ-PCR监测融合基因bcr-abl表达可以有效观察CML患者使用IFN的治疗效果；不同CML患者白血病细胞的bcr-abl表达水平有较大差异；隔日3MIU IFN皮下注射治疗即可有效抑制CML白血病细胞的增殖，且副作用较小。