小剂量白细胞介素2联合肝动脉化疗栓塞术和CT引导下射频消融术治疗大于5 cm原发性肝癌的疗效和安全性

目的 探讨小剂量白细胞介素2（IL-2）联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）在CT引导下行射频消融术（RFA）对大于5 cm的原发性肝癌的疗效和安全性.方法 将2011年1月至2013年12月初治的50例原发性肝癌患者,按照随机数字表法分入小剂量IL-2联合RFA ＋TACE组（A组）或单纯RFA＋ TACE组（B组）,各25例.患者至少有1个肿瘤最大直径≥5 cm.第1天行TACE.第（5±2）天行RFA.A组患者白第10天连续皮下注射重组人IL-2 250万单位,隔日皮下注射,共8周.主要观察终点为随机化开始至疾病进展时间（TTP）;次要观察终点为客观有效率（ORR）、总生存期和安全性.结果 患者中位年龄为55岁.中位随访期为518 d（91 ～1 227 d）.IL-2相关的不良事件主要为注射部位硬结[64.0％ （16/25）]、低热[48.0％ （12/25）]和乏力[36.0％ （9/25）].TACE联合RFA治疗相关的不良事件包括发热[88.0％（44/50）]、丙氨酸转氨酶（ALT）及天冬氨酸转氨酶（AST）升高[均为80.0％ （40/50）]、疼痛[76.0％（38/50）]和胆红素升高[66.0％ （33/50）].其中Ⅲ度疼痛10例,Ⅲ度ALT和AST升高各5例.2组之间在微创治疗的安全性方面差异无统计学意义（P=0.062）.总ORR均为74.0％ （37/50）,其中完全缓解11例,部分缓解26例.A组TTP较B组明显延长,差异有统计学意义.1年和2年生存率分别为67.8％（34例）和52.9％（26例）.结论 小剂量IL-2可能会进一步提高RFA＋ TACE治疗大于5 cm的原发性肝癌的临床效果,且耐受性良好.