环孢素A治疗儿童难治性肾病综合征随机对照试验的系统评价

目的评价环孢素A（CsA）治疗儿童难治性肾病综合征（RNS）的疗效和安全性。方法按系统评价的要求全面检索了Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisk）、中国期刊全文数据库（CNKI）和中国维普数据库（VIP），对符合纳入标准的文献按临床类型及干预措施分亚组进行Meta分析。结果共纳入9篇文献（n=293），6篇g～7分，3篇1～3分。（1）在激素（GC）效应组中，CsA联合GC的近期疗效优于单用GC[OR值0．14，95％CI（0．03，0．71）]，但与环磷酰胺、麦考酚酸酯的差异无统计学意义，比苯丁酸氮芥疗效差且易复发[OR值和95％c，分别为6．93（1．53，31．38）、0．06（0，01，0．58）]，维持治疗期间保持CsA血药浓度在60～80斗∥L能降低远期复发率[OR值6．43，95％CI（1．21，34．19）]，两组终末期。肾病（ESRD）的发生率和病死率均为0。（2）在激素耐药组中，CsA的近期疗效优于安慰剂或支持治疗及环磷酰胺[OR值和95％c，分别为0．15（0．02，0．96）、0．41（0．03，5．00）]，但复发率、ESRD的发生率和病死率的差异均无统计学意义。（3）CsA的安全性：CsA组的肾毒性、多毛和牙龈增生的发生率均高于对照组[OR值和95％C1分别为0．19（0．05，0．79）、0．06（0．02，0．19）、0．05（0．02，0．18）]，但两组间高血压和肝毒性发生率的差异无统计学意义。结论已有证据提示CsA能提高儿童RNS的近期疗效，但不能提高其远期和终点疗效，是治疗儿童RNS较理想的二线药物，其安全性较好，从总体趋势上看，CsA对儿童激素效应NS的疗效优于激素耐药NS。此外，在维持治疗期问，保持CsA的血药浓度在60～80ug/L能减少远期的复发率。