小儿鼻炎片治疗儿童慢性单纯性鼻炎319例临床研究

目的 以辛夷鼻炎丸为对照,评价小儿鼻炎片治疗慢性单纯性鼻炎(肺经风热证)的临床疗效及安全性.方法 采用区组随机、双盲、双模拟、多中心临床试验的方法.320 例患儿随机分为观察组和对照组.观察组 240 例,用小儿鼻炎片 3～5 岁的儿童每次服 3 片,6～10 岁每次服用 5 片,1 日 3 次;加辛夷鼻炎丸模拟剂,口服,3～5 岁儿童每次 14 粒,6～10 岁每次 20 粒,1 日3 次;对照组80 例,用辛夷鼻炎丸,3～5 岁儿童每次 14 粒,6～10 岁每次 20 粒,1 日 3 次,加小儿鼻炎片模拟剂,口服,3～5 岁的儿童每次服 3 片,6～10 岁每次服用 5片,1 日 3 次.疗程 4周.结果 两组总疗效愈显率:试验组 67.36％,对照组 65％,差异均无统计学意义(P＞0.05);中医证候疗效愈显率:试验组53.14％,对照组 46.25％,差异均无统计学意义(P＞0.05).说明两组药物治疗小儿慢性单纯性鼻炎总疗效相似,未发现明显不良反应及毒副作用.结论 小儿鼻炎片和辛夷鼻炎丸治疗小儿慢性单纯性鼻炎(肺经风热证)作用相当.