基于阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的肤痒颗粒质量评估

R284.1; 目的:建立超高效液相色谱-二极管阵列测定肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的方法,以此评估市场上 51批次肤痒颗粒的质量状况.方法:采用Waters BEH-C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以甲醇-乙腈(26∶2)、0.7%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,柱温为40℃,波长322 nm(阿魏酸)、401 nm(羟基红花黄色素A).结果:阿魏酸与羟基红花黄色素A分离度良好,阿魏酸在 1.01～40.04 μg·mL-1、羟基红花黄色素A在2.01～80.21 μg·mL-1 浓度范围内与峰面积线性关系良好,r2均大于0.999 0.阿魏酸与羟基红花黄色素A的加标回收率分别为98.6%、98.9%.51 批次肤痒颗粒的阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量分布差异较大,个别批次未检出羟基红花黄色素A.结论:目前市场上的肤痒颗粒质量差异较大,个别产品质量堪忧,原有标准有待提升.本方法准确、快速,可用于肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量测定,可更加有效控制肤痒颗粒的质量.