HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评估

R917; 目的:评估高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度.方法:参照国家计量技术规范JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,依据标准曲线法测定原理分步建立数学模型,结合HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的实验过程,系统分析不确定度来源,基于方法学验证数据评估不确定度分量,最终计算合成不确定度与扩展不确定度.结果:人参归脾丸样品中黄芪甲苷含量测定的扩展不确定度为3.8μg·g-1,k=2;含量测定结果可以表示为(103.4±3.8)μg·g-1,k=2.结论:本...

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Veröffentlicht in:中国医药导刊 2022, Vol.24 (11), p.1142-1146
Hauptverfasser: 王燕, 李正刚, 曲涵婷, 赵磊, 王路宏, 马彧
Format: Artikel
Sprache:chi
Online-Zugang:Volltext
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Beschreibung
Zusammenfassung:R917; 目的:评估高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度.方法:参照国家计量技术规范JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,依据标准曲线法测定原理分步建立数学模型,结合HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的实验过程,系统分析不确定度来源,基于方法学验证数据评估不确定度分量,最终计算合成不确定度与扩展不确定度.结果:人参归脾丸样品中黄芪甲苷含量测定的扩展不确定度为3.8μg·g-1,k=2;含量测定结果可以表示为(103.4±3.8)μg·g-1,k=2.结论:本研究建立了HPLC-ELSD检测人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评定方法,为提高检测质量提供理论指导,为人参归脾丸的质量控制提供科学依据.
ISSN:1009-0959
DOI:10.3969/j.issn.1009-0959.2022.11.021