基于中医理论构建炎症性肠病患者报告结局量表及条目筛选研究

R574; 背景 我国炎症性肠病(IBD)患病人数逐年增加,中西医结合治疗有助于缓解和控制患者的症状.生存质量是IBD临床疗效评价的重要指标,但少见文献报道基于中医理论研发的IBD患者报告结局(PROs)量表.目的 基于中医理论构建IBD PROs量表,确定IBD PROs量表的概念框架和条目.方法 遵循国际量表研发流程与规范研制IBD PROs量表.以中医理论"形神合一、天人相应"为指导,采用文献研究、核心小组讨论、专家咨询等方法,构建IBD PROs量表的概念框架,产生条目池,确立条目,形成初始量表.使用初始量表对2021年1—6月就诊于广州中医药大学第一附属医院脾胃病科的IBD患者进行预调查.应用离散趋势法、克朗巴赫系数法、相关系数法对初始量表进行条目筛选.结果 IBD PROs量表由"形神合一""天人相应"两个维度组成,其中"形神合一"的"形体"方面纳入12个条目,"情志"方面纳入9个条目,"天人相应"维度纳入6个条目.结论 基于中医理论构建的IBD PROs量表,可用于评价IBD患者的生存质量,仍需进一步开展临床研究验证该量表的信效度.