复治肺结核患者采用不同化疗方案的效果评价

目的评价复治肺结核新方案与复治肺结核标准方案满疗程的疗效及停药后随访3年的复发率，探讨如何提高复治肺结核的治疗成功率，减少失败率和降低复发率。方法本研究采取前瞻性队列研究，分散随机法。国内有22家结核病防治（简称“结防”）机构共同参与，选择确诊的菌阳复治肺结核患者，排除MDR-PTB、XDR-PTB、非结核分枝杆菌肺病、对治疗有影响的并发症和复治个体化组。根据随机号分为3个组：第1组为采用高剂量的复治新标准方案组（简称“高剂量组”，86例）；第2组为采用长疗程的复治新标准方案组（简称“长疗程组”，83例）；第3组采用复治标准方案（简称“标准方案组”，82例）。评价上述三组满疗程的治疗成功率、不良反应发生率和停药后随访3年的复发率。结果高剂量、长疗程、标准方案组满疗程治疗成功率分别为84．9％（73／86）、73．5％（61／83）和62．2％（51／82），3组差异具有统计学意义（χ^2=11．152，P=0．004）；3组治疗失败率分别为4．7％（4／86）、16．9％（14／83）和19．5％（16／82），3组间差异具有统计学意义（χ^2=9．084，P=0．011）。3组胸部病变X线摄影评价的吸收好转率分别为87．5％（70／80）、86．3％（69／80）和74．0％（54／73），3组间比较差异无统计学意义（χ^2=5．912，P=0．052）；空洞闭合率分别为28．9％（11／38）、46．5％（20／43）和27．8％（10／36），3组间比较差异无统计学意义（χ^2=3.940，P=0．139）；恶化率分别为1．2％（1／80）、1．2％（1／80）和6．8％（5／73），3组间比较差异无统计学意义（确切概率法，P=0．115）。3年累计复发率占随访例数的5．6％（10／177），高剂量组与长疗程组和标准方案组复发率分别为5．6％（4／72）、1．7％（1／59）和10．9％（5／46），3组比较差异无统计学意义（确切概率法，P=0．135）。10例复发患者中有5例采用复治标准化疗方案。结论适当提高剂量和延长强化期（高剂量组）较复治标准化疗方案（标准方案组）可有效提高治愈和治疗成功率，并减少治疗的失败率。