罗氏Cobas e601检测人附睾蛋白4（HE4）残留试剂的性能评价

目的：评价罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测人附睾蛋白4残留试剂的分析性能，探讨回收再利用的可行性。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献，对血清人附睾蛋白4(HE4)回收试剂的精密度、准确度、分析测量范围、生物参考区间进行评价。结果罗氏Cobas e601检测HE4残留试剂批内、批间精密度符合厂商声明；准确度结果相对偏差为0~0.72%；分析测量范围在35.08~1416.50可接受；生物参考区间适用。结论罗氏Cobas e601电化学发光检测使用同批号HE4回收试剂的主要分析性能符合要求，一定时限内可回收利用。