唑尼沙胺添加治疗部分性癫(癎)的临床疗效及安全性:多中心随机双盲安慰剂对照研究

R965.3; 目的:观察唑尼沙胺分散片添加治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作及失神发作的疗效及安全性.方法:240例诊断明确的部分性发作患者,被随机分为唑尼沙胺组(120例)或对照组(120例).回顾性基线期(12周)后,予初始剂量唑尼沙胺或安慰剂100mg/次,1次/d,3周内递增至100mg/次,3次/d;分别在治疗第0、2、4、8和16周时进行随访,评价治疗第5-16周时临床综合疗效的完全控制率和总有效率,以及药物安全性和不良反应.结果:治疗第5-16周时,唑尼沙胺组患者癫(癎)完全控制率为34.04%(32/94)、总有效率74.47%(70/94),对照组分别为13.08%(14/107)和42.99%(46/107);两组临床综合疗效的完全控制率和总有效率比较,差异具有统计学意义(均P=0.000).唑尼沙胺组患者常见药物不良反应包括食欲不振、嗜睡、疲劳、头晕、肝功能异常等,与对照组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P=0.003).结论:唑尼沙胺作为添加药物治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作的疗效优于安慰剂,而且有较好的安全性和耐受性,是临床可以选择的新型抗癫(癎)药物之一.