加替沙星-聚癸二酸酐局部缓释系统的生物相容性

R318; @@@@背景：聚酸酐材料具有表面溶蚀性、生物可降解性和释药速率可调性，已被美国食品和药物管理局批准用于人体药物缓释材料。目的：研究加替沙星-聚癸二酸酐局部缓释系统的制备及生物相容性。方法：采用熔融缩聚的方法制备聚癸二酸酐，将加替沙星与聚癸二酸酐充分混合，制成载药量20%的加替沙星-聚癸二酸酐局部缓释药棒。切开6只新西兰大耳白兔背部皮肤，随机分组：实验组在脊柱两旁椎旁肌肌袋内植入聚癸二酸酐棒，对照组未植入任何材料。术后第5周取材，观察皮下组织和肌肉组织变化，以及心、肝、肾及肺的变化。结果与结论：聚癸二酸酐生物相容性良好，植入期间兔未出现任何食欲和行为改变，植入部位未见明显红肿、出血及糜烂，植入材料表面呈多孔状，表明材料在皮下已发生降解吸收，但未发生脆裂和崩解，与周围组织形成轻微粘连；兔肝、肾、肺、心组织结构未发生改变。表明加替沙星-聚癸二酸酐局部缓释制剂无毒、无致畸作用，组织相容性好。