慢性乙型肝炎抗病毒新药的临床研究

慢性乙型肝炎抗病毒新药的临床研究

R512.62; HBV感染是全球重大公共卫生问题.慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈(亦称功能性治愈)是目前国内外最新CHB防治指南推荐的理想治疗目标.以直接抗病毒药物[如核苷(酸)类似物(NAs)]或免疫调节剂[如聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN)α]序贯或联合治疗的优化方案治愈率都不高.CHB治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段.综述了CHB抗病毒新药的临床研究,包括受试者的选择、研究设计、给药剂量、剂量爬坡、不良事件、疗效评价等关键环节.需要引入定量药理学知识来分析药物的体内暴露量与药效、不良反应的关系,以及纳入探索性指标进行分析.为抗HBV新药临床研发提供经验和新思路....

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Veröffentlicht in:临床肝胆病杂志 2021, Vol.37 (5), p.1006-1010
Hauptverfasser: 张洪, 朱晓雪, 买佳佳, 陈红, 周景, 胡月, 徐佳, 丁艳华
Format: Artikel
Sprache:chi
Online-Zugang:Volltext
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Beschreibung
Zusammenfassung:R512.62; HBV感染是全球重大公共卫生问题.慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈(亦称功能性治愈)是目前国内外最新CHB防治指南推荐的理想治疗目标.以直接抗病毒药物[如核苷(酸)类似物(NAs)]或免疫调节剂[如聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN)α]序贯或联合治疗的优化方案治愈率都不高.CHB治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段.综述了CHB抗病毒新药的临床研究,包括受试者的选择、研究设计、给药剂量、剂量爬坡、不良事件、疗效评价等关键环节.需要引入定量药理学知识来分析药物的体内暴露量与药效、不良反应的关系,以及纳入探索性指标进行分析.为抗HBV新药临床研发提供经验和新思路.
ISSN:1001-5256
DOI:10.3969/j.issn.1001-5256.2021.05.003