双特异性抗体药物细菌内毒素检查法的建立

双特异性抗体药物细菌内毒素检查法的建立

内毒素大量存在于药物中会对人体造成严重的危害,对此,文章建立了双特异性抗体药物细菌内毒素的检测方法,并使用重组C因子法进行内毒素检测的方法学研究.结果显示,内毒素含量在 0.1～2.5 EU/mL范围内时与荧光信号强度呈现出良好的线性关系;3 种浓度下内毒素检测回收率范围在88%～120%以内;该方法的精密度和耐用性良好;重组C因子不与β-葡聚糖发生反应.该方法适用于双特异性抗体药物细菌内毒素的质量控制,打破了凝胶法检测的局限....

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Veröffentlicht in:工业微生物 2023, Vol.53 (6), p.98-100
Hauptverfasser: 段颖, 李肖肖, 秦国宏
Format: Artikel
Sprache:chi
Online-Zugang:Volltext
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Beschreibung
Zusammenfassung:内毒素大量存在于药物中会对人体造成严重的危害,对此,文章建立了双特异性抗体药物细菌内毒素的检测方法,并使用重组C因子法进行内毒素检测的方法学研究.结果显示,内毒素含量在 0.1～2.5 EU/mL范围内时与荧光信号强度呈现出良好的线性关系;3 种浓度下内毒素检测回收率范围在88%～120%以内;该方法的精密度和耐用性良好;重组C因子不与β-葡聚糖发生反应.该方法适用于双特异性抗体药物细菌内毒素的质量控制,打破了凝胶法检测的局限.
ISSN:1001-6678
DOI:10.3969/j.issn.1001-6678.2023.06.027