f2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性

f2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性

目的：评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法，分别考察自制制剂与原研药品在纯水，0．1、0．05 mol/L 盐酸，pH4．5、pH6．8的介质，以及在25、50、75 r/min 转速时的溶出行为，并用 f2因子法比较溶出曲线。结果当转速为50 r/min 在5种介质中，f2因子分别为57．65，79．17，73．56，66．83和62．33；介质为0．1 mol/L 的盐酸，转速为25 r/min 和75 r/min 时，f2值分别为65．35、78．48。结论自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。...

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Veröffentlicht in:国际检验医学杂志 2014, Vol.35 (16), p.2214-2215
1. Verfasser: 赵昕 王平 马滔
Format: Artikel
Sprache:chi
Schlagworte:
f2因子
头孢呋辛酯片
溶出曲线
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