f2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性

目的:评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0.1、0.05 mol/L 盐酸,pH4.5、pH6.8的介质,以及在25、50、75 r/min 转速时的溶出行为,并用 f2因子法比较溶出曲线。结果当转速为50 r/min 在5种介质中,f2因子分别为57.65,79.17,73.56,66.83和62.33;介质为0.1 mol/L 的盐酸,转速为25 r/min 和75 r/min 时,f2值分别为65.35、78.48。结论自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。...

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Veröffentlicht in:国际检验医学杂志 2014, Vol.35 (16), p.2214-2215
1. Verfasser: 赵昕 王平 马滔
Format: Artikel
Sprache:chi
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Zusammenfassung:目的:评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0.1、0.05 mol/L 盐酸,pH4.5、pH6.8的介质,以及在25、50、75 r/min 转速时的溶出行为,并用 f2因子法比较溶出曲线。结果当转速为50 r/min 在5种介质中,f2因子分别为57.65,79.17,73.56,66.83和62.33;介质为0.1 mol/L 的盐酸,转速为25 r/min 和75 r/min 时,f2值分别为65.35、78.48。结论自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。
ISSN:1673-4130
DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2014.16.040