尿液复合室内质控物的研制与评价

目的研制出包含（NAG）和尿微量清蛋白（UMA）两项的复合室内质控物,并初步评价其质量。方法收集临床肾病患者新鲜尿液,经过处理,制成包含尿NAG和尿UMA两个项目的复合室内质控物;并依据CNAS-GLO3及ISOGuide35的要求,对研制的质控物均匀性、稳定性进行评价。结果均一性检测NAG和UMA计算的F值分别为2.32和1.54,均小于F0.05（9.10）;稳定性检测NAG和UMA所得t值均小于t0.05（29）。结论本次研制的尿NAG和UMA2项复合室内质控物在合适的保存条件下,具备较好的均一性与稳定性,符合临床使用要求。