基于质量控制分析不同产地绞股蓝的水分、灰分和浸出物含量

S567.237%R286.1; [目的]研究不同产地绞股蓝的水分、灰分和浸出物含量,并设置其质量控制项目和限量,为提升绞股蓝的质量标准提供参考依据.[方法]采用《中国药典》(2020年版)四部通则中相关检测方法对绞股蓝中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物的含量进行测定.[结果]不同产地、不同部位的绞股蓝水分、浸出物、总灰分和酸不溶性灰分之间有一定差异.所有75批次绞股蓝,全草的含水量最高,与龙须、叶、茎和叶3种部位的含水量均具有显著性差异.其中药用绞股蓝水分含量为8.31％～12.78％,总灰分含量为9.41％～20.19％,酸不溶性灰分含量除样品部位为茎之外的19批样品外均在0.57％～6.99％范围,水溶性浸出物含量为20.86％～39.79％.55批次茶饮绞股蓝中,水分含量仅14批次达标,总灰分含量19批次合格,产地为陕西、湖北和福建的绞股蓝浸出物含量较其他省份高.[结论]结合试验结果并综合分析药用、茶饮绞股蓝的质量控制,建议制定统一标准.将水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物(热提法)4项检查设为各省绞股蓝药材质量控制项目,拟定药用绞股蓝的水分、总灰分含量分别不得超过12.0％、16.0％,酸不溶性灰分不高于3.0％,水溶性浸出物(热浸法)含量不低于25.0％;茶饮绞股蓝可依据使用部位不同制定相应的质量控制标准.