对可切除的中/低位直肠癌是/否进行术前放化疗的全直肠系膜切除术研究:一项前瞻性、单中心、随机试验的长期分析

背景与目的我们的Ⅱ期随机试验的初步研究结果显示,对进行全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)的患者是/否进行术前同步放化疗(concurrent chemoradiotherapy,CCRT),二者的功能性括约肌保留率和短期生存结局相近.在经过中位71个月的随访后,现报告这一长期试验的结果.方法 在2008年3月23日至2012年8月2日期间,192例患有T3-T4或淋巴结阳性、可切除的中/低直肠腺癌患者被随机分为接受或不接受术前CCRT组,之后均进行TME.评估以下终点:局部复发和远处转移的累积率、无病生存(disease-free survival,DFS)和总生存(overall survival,OS).结果 对入组的184例患者资料进行分析,其中TME组有94例,CCRT+ TME组有90例.在整个队列中,S年DFS和OS率分别为84.8％和85.1％.CCRT+ TME组的S年DFS率为85.2％,TME组为84.3％(P=0.969);CCRT+ TME组的5年OS率为83.5％,TME组为86.5％ (P=0.719).在CCRT+ TME和TME组中,局部复发的5年累积率分别为6.3％和5.0％(P=0.681),远处转移的5年累积率分别为15.0％和15.7％(P=0.881).通过亚组分析,接受CCRT未观察到5年DFS和OS的显著改善.结论 两种治疗方案的长期结局相近.因此,如果可以进行高质量的TME手术和强化化疗,建议选择性地对直肠癌患者进行术前CCRT.