h-R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

R739.63; 背景与目的:目前临床应用的抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)的单克隆抗体易产生人抗鼠抗体反应,影响治疗效果.本研究评估人源化的抗EGFR单克隆抗体h-R3联合放疗对局部晚期鼻咽癌的近、远期疗效及毒性反应.方法:将免疫组化证实有EGFR中、强度表达的Ⅲ～Ⅳb期(UICC 1997)鼻咽癌初诊患者随机分为单纯放疗组(单放组)和放疗联合h-R3组(联合组),两组的放疗剂量和技术基本相同,联合组在放疗期间每周一次静脉滴注h-R3 100 mg.用WHO标准评价两组的近期疗效,用Kaplan-Meier法估计两组的生存率.结果:本研究共纳入35例,单放组和联合组分别为17例和18例,其中联合组有1例于治疗中途退组.联合组于治疗结束时、治疗后5周及治疗后17周时的总CR率分别为72.2%、83.3%和83.3%,而单放组分别为35.3%、41.2%和47.1%(P＜0.05).中位随访时间31.9个月(4.2～40.7个月),单放组的3年局部区域控制率、无远处转移生存率分别为和总生存率93.8%、100%和88.2%,联合组分别为100%、88.2%和94.4%,两组间的差异无统计学意义(P＞0.05).联合组除1例出现Ⅱ级呕吐外,均无任何药物不良反应发生,两组的急性放射反应差异也无统计学意义(P＞0.05).结论:h-R3是一种安全性良好的药物,有助于增强局部晚期鼻咽癌的放射灭瘤效应,但对远期疗效似乎无明显影响.