拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

R733.4; 目的：观察国产拓扑替康单药二线治疗复发性小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）和与顺铂联合方案治疗初治SCLC的疗效及毒性。方法：采用多中心开放式研究方法，在100例病例中有97例符合入组条件，其中采用拓扑替康单药治疗的复发SCLC38例，用药方法为拓扑替康1.25mg/（m2·d），连用5天，每3周一疗程；拓扑替康与顺铂联合用于初治SCLC病例59例，顺铂80mg/（m2·d）d1，拓扑替康1mg/(m2·d)，连用5天，每3周一疗程。结果：拓扑替康单药用于复发SCLC有效率为37.5％，其中CR3.1％，PR34.4％；与顺铂联合用于初治SCLC有效率为79.6％，其中CR22.4％，PR达57.1％。主要的毒副作用为骨髓抑制，单药组399％出现Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞缺乏，Ⅲ～Ⅳ度血小板下降31.6％；而联合用药组Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞缺乏61.0％，Ⅲ～Ⅳ度血小板下降39.0％。非血液学毒性较轻。结论：拓扑替康是治疗SCLC的有效药物之一，联合顺铂后可提高疗效。拓扑替康的主要毒副反应为血液学毒性。