Diseño y validación de un método espectrofotométrico para el control de calidad del piroxicam jalea 0,5

La jalea de piroxicam al 0,5 % es un nuevo producto en fase de desarrollo de la Empresa Laboratorio "Roberto Escudero Díaz". En el presente trabajo se diseñó un método por espectrofotometría UV, para lo cual se empleó ácido clorhídrico etanólico como disolvente y 328 nm como longitud de onda de máxima absorción. Se estableció un procedimiento simple y rápido para procesar la muestra previa al análisis. Posteriormente se aplicó la validación de este según exigencias regulatorias actuales. El método resultó suficientemente específico, lineal, preciso y exacto en el rango de 3,125 a 9,375 µg/mL. Se aplicó a la cuantificación del principio activo en 3 lotes de la formulación desarrollada, con resultados satisfactorios sin diferencias estadísticamente significativas según el procesamiento aplicado.