Évaluation de la voie radiale distale dans les interventions coronaires percutanées. Essai contrôlé, randomisé de non infériorité

Problème de Recherche : La voie radiale conventionnelle est l’accès vasculaire de référence pour les interventions coronaires percutanées. Elle est efficace, faisable, mais associée à un risque d’occlusion de l’artère radiale. La voie radiale distale est proposée comme une nouvelle approche pour réduire les complications et préserver l’artère radiale. Toutefois peu d’essai cliniques en pratique courante sont réalisés chez des patients nord-africains. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la voie radiale distale comparativement à la voie radiale conventionnelle Processus d’investigation : Cet essai de non infériorité, contrôlé randomisé sera à deux bras parallèles : voie radiale distale et voie radiale conventionnelle. Deux cent cinquante patients hospitalisés pour une intervention coronaire percutanée élective seront inclus. Les deux critères de jugement principaux seront le taux de succès de ponction avec une marge de non-infériorité de 10% et le taux d’occlusion de l’artère radiale ponctionnée évaluée à la fin de l’hémostase et à 30 jours Les critères de jugement secondaires seront : la réussite du cathétérisme, taux du crossover, durée de la procédure, spasme de l'artère radiale, les complications hémorragiques, la douleur, score du QuickDASH, la satisfaction de l’opérateur. L’analyse sera réalisée en aveugle, selon les méthodes per-protocole et en intention de traiter Plan de Recherche : Les considérations éthiques seront entreprises et respectées. L’essai se déroulera durant quatre mois à partir de février 2022.Les résultats fourniront les paramètres liés à l’efficacité et la sécurité de voie radiale distale, améliorant la pratique clinique. Numéro d’enregistrement: NCT05311111