The practice and clinical implications of tablet splitting in international health

Objective Tablet splitting is frequently performed to facilitate correct dosing, but the practice and implications in low‐income settings have rarely been discussed. Methods We selected eight drugs, with narrow therapeutic indices or critical dosages, frequently divided in the Lao PDR (Laos). These were split, by common techniques used in Laos, by four nurses and four laypersons. The mean percentage deviation from the theoretical expected weight and weight loss of divided tablets/capsules were recorded. Results Five of eight study drugs failed, on splitting, to meet European Pharmacopoeia recommendations for tablet weight deviation from the expected weight of tablet/capsule halves with 10% deviating by more than 25%. There was a significant difference in splitting accuracy between nurses and laypersons (P = 0.027). Coated and unscored tablets were less accurately split than uncoated (P = 0.03 and 0.0019 for each half) and scored (0.0001 for both halves) tablets. Conclusion These findings have potential clinical implications on treatment outcome and the development of antimicrobial resistance. Investment by drug companies in a wider range of dosage units, particularly for narrow therapeutic index and critical dosage medicines, is strongly recommended. Objectifs Le fractionnement des comprimés est souvent effectué pour faciliter un dosage correct, mais sa pratique et ses implications dans les milieux à faibles revenus ont rarement été discutées. Méthodes Nous avons sélectionné huit médicaments, avec des indices thérapeutiques étroits ou des dosages critiques, souvent fractionnés en RPD Lao (Laos). Ils ont été fractionnés selon les techniques courantes utilisées au Laos, par 4 infirmières et 4 personnes non médicales. Les écarts moyens en pourcentage entre le poids théorique attendu et la perte de poids des fractions de comprimés/gélules ont été enregistrés. Résultats Cinq des huit médicaments de l’étude n'ont pas satisfait aux recommandations de la Pharmacopée européenne, pour l’écart de poids suite au fractionnement du comprimé par rapport au poids attendu des moitiés de comprimés/gélules avec 10% des fractions s’écartant de plus de 25%. Il y avait une différence significative dans la précision du fractionnement entre les infirmières et les non professionnels (p = 0,027). Les comprimés enrobés et les non sécables ont été divisés de façon moins précise que les comprimés non enrobés (p = 0,03 et 0,0019 pour chaque moitié) et les sécables (0,0001 pour les deux