A Record Linkage Study of Valproate and Malformations in Saskatchewan

We describe a study carried out in Saskatchewan in response to a report from the French Rhone Alps of a highly significant association (odds ratio = 20.6, p = 0.1 × 10⁻⁶) between maternal use of sodium valproate for epileptic seizure control during pregnancy and spina bifida aperta in the offspring. This was a prospective, population-based study of approximately 8,500,000 drug prescription records, leading to the study of specific hospital separation records. Complete review of records was completed in 8 days from initial decision to preliminary report and illustrates the value of up-to-date computerized health dataseis linked with unique individual identifiers. The analysis did not comfirm the French findings, but numbers were too small to yield sufficient outcomes of interest. Nous décrivons ici une étude menée en Saskatchewan suite à un rapport de Rhône Alpes (France) établissant un rapport très significatif entre l'utilisation du valproate de sodium par les femmes enceintes sujettes aux crises d'épilepsie, et les cas de spina-bifida chez les nouveauxnés. Cette étude impliquait 8 500 000 ordonnances de médicaments; elle s'est poursuivie par l'analyse des dossiers hospitaliers. Cette dernière a été achevée en huit jours, et elle illustre bien l'efficacité des banques de données sur la santé basées sur l'identification individuelle. Uanalyse n'a pas confirmé les résultats de l'équipe française mais les échantillons étudiés étaient trop limités pour donner des résultats intéressants.