Early Prostate Cancer 2005 New 2005 data

Le Programme international EPC, qui comprend trois essais randomises en double insu contre placebo, inclut des patients atteints de cancer de la prostate non métastatique. Au total 8113 patients ont été recrutés, sur une base 1 /1 pour recevoir, en double insu, soit l'antiandrogène bicalutamide 150 mg, soit un placebo. L'objectif de ce vaste essai est de déterminer l'efficacité et la tolérance du bicalutamide 150 mg/j adjuvant après décision d'un traitement initial á visée curative ou en premiére ligne comme monothérapie (prostatectomie, radiothérapie, surveillance attentive). Les résultats les plus récents portent aujourd'hui sur un suivi médian de 7,4 ans. Aucun résultat significatif n'est observe chez les patients atteints de cancer localisé, à faible risque. En revanche, parmi les patients atteints de cancer localement avancé, l'analyse exploratoire des patients des groupes ayant re4u un traitement adjuvant à la prostatectomie et à la radiothérapie montre une survie sans progression objective significativement plus importante dans le groupe bicalutamide par rapport au placebo. De plus et pour la premiere fois, on observe l'existence d'un avantage significatif sur la survie globale en faveur du bicalutamide chez patients initialement traités par radiothérapie pour un cancer de la prostate localement avancé. The Early Prostate Cancer (EPC) Program consists of three randomised, double blind, placebo-controlled trials that assess bicalutamide either as adjuvant to treatment of curative intent or alone (radical prostatectomy, radiotherapy or watchful waiting) in patients with non-metastatic prostate cancer. In total, 8113 men have been enrolled in a 1/1 ratio to receive bicalutamide 150 mg/day orally or a matching placebo. We present the results at a median follow-up. No significant results are yet observed on overall survival in the localised, low-risk disease groups. For patients with locally advanced disease, adjuvant hormonal therapy significantly improves objective progression-free survival over placebo. Moreover, adjuvant bicalutamide offers a significant benefit in terms of overall survival in radiotherapy treated patients for locally advanced prostate cancer.