Utilização de ferramentas da Qualidade em laboratórios de pesquisa – um relato de caso

Objetivo: O objetivo deste estudo é discutir a aplicação do Quality by Design (QbD) e a utilização do Diagrama de Ishikawa como ferramentas na tomada de decisões em experimentos envolvendo pesquisa e desenvolvimento de biomoléculas. Referencial Teórico: É sabido que ferramentas de produtividade podem garantir a qualidade do produto, como a abordagem Quality by Design (QbD). Pensando como produto o resultado de um experimento ou processo, estas ferramentas também podem ser utilizadas nesse contexto, garantindo que os resultados possam ter confiabilidade e reprodutibilidade. Método: O setor de Qualidade da instituição propôs a realização de treinamento técnico abordando QbD e outra ferramenta da qualidade, após observações em campo para definição de tema, sendo realizadas em instituição de pesquisa pública brasileira, que trabalham com o desenvolvimento de bioprodutos. Resultados e Discussão: O treinamento foi síncrono e remoto, sendo possível a representação de outros estados. A maioria dos participantes não conheciam a abordagem QbD e o Diagrama de Ishikawa. A partir das discussões, foi elaborado um plano de ação cujo foco foi solucionar o problema do armazenamento das biomoléculas. Implicações da Pesquisa: A utilização dessas ferramentas pode melhorar a confiabilidade e reprodutibilidade dos dados em pesquisas científicas, bem como diminuir desperdícios de material e tempo dos processos. Originalidade/Valor: Este estudo promove a discussão sobre como a abordagem QbD, amplamente utilizada na indústria, auxiliaria na detecção de pontos de controle e análise de risco para serem incorporados no processo de obtenção das biomoléculas e em protocolos analíticos de experimentação, dentro dos laboratórios de pesquisa.