Desarrollo de un comprimido de carbonato de litio de liberación prolongada mediante un diseño factorial

Introducción: el carbonato de litio se emplea en el tratamiento del trastorno afectivo bipolar, sin embargo, requiere un control estricto de los niveles séricos debido a que es uno de los fármacos de uso psiquiátrico con un estrecho margen terapéutico. Las formulaciones de carbonato de litio de liberación prolongada tienen la ventaja de proporcionar concentraciones séricas más consistentes, que conducen a menos eventos adversos y mejor apego al tratamiento. Objetivo: fabricar y optimizar mediante un diseño de experimentos factorial un sistema matricial de carbonato de litio con HPMC de baja viscosidad (Methocel® E15LV), para la obtención de comprimidos que cumplan con los criterios de liberación prolongada de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). Métodos: se fabricaron los comprimidos mediante granulación vía húmeda y se caracterizaron mediante pruebas farmacopeicas incluyendo estudios de liberación in vitro. Resultados: mediante un diseño 22 se obtuvo una formulación final que cumplió con los requerimientos de porcentaje de fármaco liberado en los tiempos de muestreo establecido por la FEUM. Las propiedades del polímero hidrofílico seleccionado, junto con las variables estudiadas de proporción de polímero (%) y fuerza de compresión permitieron adecuar el perfil de liberación a los niveles establecidos. Conclusiones: se obtuvieron matrices hidrofílicas, con una formulación simple y económica que puede ser empleada en el tratamiento con carbonato de litio mediante liberación prolongada.