Systemic antibiotic sales and WHO recommendations, India

Objectif Analyser les ventes d'antibiotiques en association fixe et à dose unique en Inde, à la lumière des recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et des efforts de réglementation à l'échelle nationale visant à contrôler la vente d'antibiotiques. Méthodes Nous avons prélevé des données relatives aux volumes de vente d'antibiotiques systémiques en Inde dans la base de données commerciales d'une société d'études de marché. Nous avons ensuite comparé la part de marché qu'occupe, en 2020, la vente d'antibiotiques appartenant à chaque catégorie AWaRe (Access, Watch and Reserve) établie par l'OMS, mais aussi de ceux ciblés par des mesures nationales de contrôle supplémentaires. Enfin, nous avons examiné les ventes d'associations fixes: dont la commercialisation a été officiellement approuvée ou qui ont fait l'objet d'un certificat de non-objection; figurant sur la liste nationale de médicaments essentiels; et reprises dans la liste des antibiotiques non recommandés par l'OMS. Résultats Nous avons comptabilisé 78 antibiotiques à dose unique et 112 antibiotiques en association fixe sur le marché indien, représentant respectivement 7,6 et 4,5 milliards d'unités standard sur l'ensemble des ventes. Les antibiotiques des catégories Access (dont l'accessibilité est essentielle), Watch (à utiliser sélectivement) et Reserve (de réserve, non recommandés) équivalaient à 5,8 milliards, 5,6 milliards et 0,1 milliard d'unités standard sur le total des transactions. Tous les antibiotiques soumis à des contrôles supplémentaires faisaient partie des catégories Watch et Reserve (23,6%; 2,9 milliards d'unités standard sur l'ensemble des ventes). Des associations fixes déconseillées par l'OMS étaient commercialisées dans 229 formulations, dont 114 (49,8%) ne possédaient ni attestation d'approbation officielle, ni certificat de non-objection. Bien qu'aucune association fixe déconseillée ne soit mentionnée sur la liste nationale de médicaments essentiels, 13 des 20 antibiotiques en association fixe les plus vendus n'étaient pas recommandés par l'OMS. Conclusion Il est nécessaire de mener une enquête approfondie en Inde sur la vente de médicaments appartenant à la catégorie Watch et d'antibiotiques interdits ou non approuvés, et de prendre des mesures concrètes. Les preuves sur lesquelles reposent les autorisations officielles et les certificats de non-objection pour les associations fixes non recommandées doivent être vérifiées.