Ucinkovitost in varnost zdravila z izvleckom plodu palmeta pri bolnikih s tezavami mokrenja zaradi benignega povecanja prostate: 1

Povzetek Izhodisca: Benigno povecanje prostate (BPP) je najpogostejsi vzrok za neprijetne simptome mokrenja (angl.Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) pri moskih. Namen raziskave je bil potrditi ucinkovitost in varnost naravnega zdravila Prostasan pri bolnikih z LUTS/BPP. Metode: Raziskavo je odobrila Komisija za etiko Republike Slovenije. V prospektivno odprto klinicno raziskavo so bili vkljuceni moski, ki so podali pisno privolitev za raziskavo, stari med 45. in 80. letom, z vsaj zmernimi LUTS/BPP, normalnim PSA in dobrim splosnim zdravjem. Pred pricetkom raziskave smo vsem napravili digitorektalni pregled prostate z zapisom IPSS in kakovosti zivljenja, izmerili pretok seca, dolocili celokupni PSA v serumu, napravili transabodminalni UZ prostate ter jih povprasali o erektilni disfunkciji ter libidu. Bolniki so 12 mesecev prejemali Prostasan 320 mg/dan (izvlecek plodu palmeta). Po 6 in 12 mesecih smo kontrolirali iste parametre kot ob zacetku in zabelezili se morebitne nezelene ucinke zdravljenja. Ob koncu zdravljenja so bolniki in lececi zdravniki podali subjektivno oceno o ucinkovitosti in varnosti zdravila. Za statisticno obdelavo podatkov smo uporabili t-test in hi-kvadrat. Rezultati: V raziskavo je bilo vkljucenih 76 bolnikov z LUTS/BPP, starih 62,7 ± 8,54 let, od katerih je 72 bolnikov (94,7 %) koncalo 12-mesecno zdravljenje. Po koncu zdravljenja se je stevilo tock IPSS zmanjsalo od 14,46 ± 5,36 na 11,08 ± 3,92 tock (p = 0,0000), kakovost zivljenja pa od 2,72 ± 0,96 na 2,25 ± 1,05 tock (p = 0,0001). Pretok seca se je izboljsal od 13,94 ± 5,00 ml/s na 15,34 ± 4,07 ml/s (p = 0,0005). Vrednosti celokupnega PSA se statisticno pomembno niso spremenile. Volumen prostate se je po 12 mesecih zmanjsal za 3 % (p = 0,0392). Zdravilo ni statisticno pomembneje vplivalo na spolne funkcije in libido. Subjektivna ocena ucinkovitosti zdravljenja je bila pri bolnikih dobra v 69,7 %, pri zdravnikih v 72,4 %. Visoko subjektivno oceno varnosti je dobilo zdravilo tako od bolnikov (86,8 %) kot od zdravnikov (88,2 %). Nezelene ucinke je navajalo 7 bolnikov (9,2 %). Zakljucki: Na osnovi 12 mesecne klinicne raziskave bi lahko zakljucili, da je Prostasan varno in ucinkovito naravno zdravilo za zdravljenje zmernih stopenj LUTS/BPP.