Influence of different types of commercially available microcrystalline cellulose on degradation of perindopril erbumine and enalapril maleate in binary mixtures / Vpliv različnih tipov komercialno dostopne mikrokristalne celuloze na razpad erbuminijevega perindoprilata in enalaprilijevega maleata v binarnih zmeseh

Influence of some commercially available types of microcrystalline cellulose (MCC) on the stability of certain active pharmaceutical ingredients (APIs), when in contact, has been investigated. Two structurally similar APIs, perindopril erbumine (PER) and enalapril maleate (EM), both well-known angiotensin-converting enzyme inhibitors were used. The main properties of an MCC that could determine the stability for each API were measured and correlated to the stability of these two APIs in binary mixtures. The stability of these APIs differed when in contact with different types of MCC. The dominant properties of MCC from one manufacturer were surface features that influenced the stability of PER and acidity that influenced the stability of EM. In the case of MCC from other manufacturers, unbound water was stability determining for both substances. V raziskavi smo proučevali vpliv nekaterih tipov komercialno dostopne mikrokris­talne celuloze (MCC) na stabilnost izbranih zdravilnih učinkovin, kadar sta učinkovina in pomožna snov v stiku. Uporabili smo dve strukturno sorodni učinkovini, znana zavi­ralca angiotenzin-konvertaze, erbuminijev perindoprilat in enalaprilijev maleat. Izmerili smo najpomembnejše lastnosti mikrokristalne celuloze, ki bi lahko vplivale na stabilnost posamezne zdravilne učinkovine in določili povezavo med temi lastnostmi pomožne snovi in stabilnostjo zdravilnih učinkovin v binarnih zmeseh. Stabilnost obeh učinkovin se je razlikovala pri posameznih eksperimentih in je bila odvisna od tipa uporabljene mikrokristalne celuloze. Na stabilnost erbuminijevega perindoprilata so najbolj vplivale površinske značilnosti enega izmed proizvajalcev mikrokristalne celuloze, na stabilnost enalaprilijevega maleata pa njene šibko kisle lastnosti. V primeru ostalih dveh proizva­jalcev mikrokristalne celuloze je na stabilnost obeh zdravilnih učinkovin najbolj vplivala nevezana voda.