다기관 임상연구에서 영상자료의 중앙 저장 및 관리 체계: Low-dose CT for Appendicitis Trial에서의 경험

본 특별기고는 대한영상의학회 다기관 임상연구 네트워크의 다기관 임상시험(Low-dose CT for Appendicitis Trial; 이하LOCAT)에서 영상자료 중앙 저장 및 관리 체계의(Central Imaging Archiving and Management System; 이하 CIAMS) 경험을 보고하고자 한다. LOCAT은 충수염이 의심되는 15~44세 환자를 대상으로, 저선량 CT를 받은 환자군의 음성충수절제율이 표준선량 CT 검사를 받은 환자군에 비해 열등하지 않음을 검증하는 임상시험이다. CIAMS를 기반으로 CT 영...

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Veröffentlicht in:Journal of the Korean Society of Radiology 2017, 76(3), , pp.165-172
Hauptverfasser: 고유선, 최진우, 김동현, 이경준, 신상수, 우지영, 조성휘, 김봉수, 이경호
Format: Artikel
Sprache:kor
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Zusammenfassung:본 특별기고는 대한영상의학회 다기관 임상연구 네트워크의 다기관 임상시험(Low-dose CT for Appendicitis Trial; 이하LOCAT)에서 영상자료 중앙 저장 및 관리 체계의(Central Imaging Archiving and Management System; 이하 CIAMS) 경험을 보고하고자 한다. LOCAT은 충수염이 의심되는 15~44세 환자를 대상으로, 저선량 CT를 받은 환자군의 음성충수절제율이 표준선량 CT 검사를 받은 환자군에 비해 열등하지 않음을 검증하는 임상시험이다. CIAMS를 기반으로 CT 영상 획득, 저장 및 관리에 일관성을 도모하였다. 각 참여기관의 연구자는 영상자료를 다운로드 받아 익명화하고, 1차 클라우드 서버로 전송한 후, 이에 대한 작업기록지를 CIAMS 관리자에게 제출하였다. 2차 서버로 라우팅된 영상자료를 관리자가 작업기록지와 대조하여 영상자료의 무결성을 모니터링 하였다. LOCAT 개시 후 30개월 동안 20개 기관에서 2715명의 연구 대상자가 등록되었다. 2016년 6월 현재 1차 서버로 영상자료 전송이 완료된 환자가 2539명(93.5%, 2539/2715), 작업기록지 제출이 완료된 환자가 2193명(80.8%, 2193/2715), 모니터링까지 완료된 환자가 2163명(79.7%, 2163/2715)이었다. 이 과정에서 영상자료가 손상된 경우는 없었다. This special report aimed to document our experiences in implementing the Central Imaging Archiving and Management System (CIAMS) for a multicenter clinical trial, Low-dose CT for Appendicitis Trial (LOCAT), supported by the Korean Society of Radiology and Radiology Imaging Network of Korea for Clinical Research. LOCAT was a randomized controlled trial to determine whether low-dose CT is non-inferior to standard-dose CT with respect to the negative appendectomy rate in patients aged from 15 to 44 years. Site investigators downloaded the CT images from the site picture archiving and communication system servers, and uploaded the anonymized images to the primary server. CIAMS administrators inspected the images routed to the secondary server by a cross-check against image submission worksheets provided by the site investigators. The secondary server was automatically synchronized to the tertiary backup server. Up to June 2016, 2715 patients from 20 sites participated in LOCAT for 30 months. A total of 2539 patients’ images (93.5%, 2539/2715) were uploaded to the primary server, 2193 patients’ worksheets (80.8%, 2193/2715) were submitted, and 2163 patients’ data (79.7%, 2163/2715) were finally monitored. No data error occurred. KCI Citation Count: 0
ISSN:2951-0805
DOI:10.3348/jksr.2017.76.3.165