탄소 착상기법이 스텐트 내 재협착에 미치는 영향：다기관 무작위 연구

배경 및 목적： 금속 재질의 스텐트 표면에서 방출 되는 몇 가지 중금속 이온들이 주위 조직의 염증 반응을 일으키며 스텐트 재협착과 관련이 있을 것으로 생각 되고 있다. 스텐트 표면에 특수한 방법으로 탄소 입자를 코팅할 경우 표면에서 방출 되는 중금속 이온을 줄여 생물학적 적합성을 향상 시킬 수 있다. 본 연구는 스텐트 표면을 특수한 방법으로 탄소화한 Arthosinert스텐트를 사용하여 스텐트 재협착 및 임상 경과에 미치는 영향을 평가 하고자 하였다. 방 법： 191명 협심증 환자를 대상으로 14개 기관이 연구에 참여 하였다. 참조 혈관 내경이 2.75~4.5 m인 193개의 de novo 병변에 대해 Arthosinert(10명, 102병변)와 Arthos(91명, 91병변) 스텐트를 무작위로 선택하여 시술하였으며 병변의 길이는 14.1 ± 5.7 mm, ACC/ AHA병변 분류는 A：15.0%, B1：36.8%, B2：35.8%, C：12.4%였다. 연구 종말점은 6개월 추적 관동맥 조영의 스텐트 재협착과 중대한 심장 관련 합병증(사망, 심근 경색, 표적 혈관 재관류술)으로 하였다. 스텐트 재협착은 내경 협착이 50% 이상인 경우로 하였다. 결 과： 6개월 추적 관동맥 조영술이 72.3%(138/191)에서 시행 되었다. Arthosinert와 Arthos 스텐트 군 사이에 스 텐트 재협착(17.8% vs 31.8%, p=0.055), 표적 혈관 재관류술(7.0% vs 11.0%, p=0.476)의 유의한 차이 가 관찰 되지 않았다. 두 스텐트 군에서 심근 경색이나 사망은 한 건도 발생하지 않았다. 결 론： de novo 관동맥 병변의 치료에 있어서 탄소 착상 스 텐트는 316L stainless 스텐트에 비해 스텐트 재협착률 이 낮은 경향을 보였으며 향후 더 큰 규모의 연구가 필 요 하다고 생각 되었다. Background and Objectives ：Heavy metal ions released from a stainles stel stent can induce an inflammatory reaction that might be associated with in-stent restenosis. A carbon ion implantation technique, which physi -and improve the biocompatibility. This study was designed to evaluate the eficacy of a carbon ion implanted Arthosinert stent on the reduction of in-stent restenosis and the improvement in the clinical outcomes. Subjects and Methods ：193 de novo coronary lesions in 191 anginal patients at 14 centers, with reference diameters from 2.75 to 4.5 mm, were randomly assigned to either an Arthosinert (10 patients, 102 lesions) or an Arthos (9 1 pa -tients, 9 1 lesions) stent. The lesion length was 14.1± 5.7 mm. The ACC/AHA (American College of Cardio -logy/American Heart Association) lesion classifications were A ：1 1：36.8%, B2 ：35.8% and C ：12.4%. The study end points are angiographic restenosis, during a six-month folow-up, and Major adverse cardiac event. In-stent restenosis was defined as a diameter of stenosis ≥50%. Results：A six-month angiographic fol -low-up was obtained for 72.3% ( 138/191) of the subjects. There were no significant differences between the Arthosinert and Arthos groups in the rates of restenosis ( 17.8% vs. 3 1.8%, p=0.055) and Target vessel revascula -rization (7.0% vs. 11.0%, p=0.476). There were no deaths or non-fatal myocardial infarction in either group. Conclusion ：The treatment of de novo coronary stenosis, with carbon ion implanted stents, showed a tendency 16L stainless steel stents. A larger tr -ial will be needed to co