アルカリホスファターゼ測定試薬におけるJSCC 法とIFCC 法の関係性および乖離症例の調査

日本におけるアルカリホスファターゼ（ALP）活性測定法は日本臨床化学会勧告法（JSCC 法）が主流であったが， 2019 年に国際臨床化学連合勧告法（IFCC 法）への移行が日本臨床化学会より提唱され，当院も2021 年3 月よりIFCC 法に移行した．今回，JSCC 法とIFCC 法との回帰式から算出した値と±10% 以上の差を認める検体を乖離 症例として，その背景を調査した．乖離した76 例のうちALP アイソザイムを実施したのは61 例で，このうち54 例はJSCC 法でALP 5 型（小腸型）と反応性の高いABO 血液型であるB 型およびO 型であり，残り7 例はA 型であった．+10% 以上乖離した3 例のうち，2 例は造血幹細胞移植後で移植前の血液型がB 型またはO 型であり， 1 例はIFCC 法の反応過程における副波長の経時的な増加がみられたIgM 高値症例で，原発性マクログロブリン血 症であった．一方，‒10% 以上乖離した4 例のうち，3 例は妊婦でALP 4 型（胎盤型）が優位であり，1 例はALP 2 型よりも陽極側に泳動される高分子型のALP を認めた． 今回の調査では，異常な濁りを生じるIgM 高値症例や高分子型のALP 症例においてJSCC 法との乖離が認めら れた．今後，臨床と合致しない場合の留意事項として留めておく必要があり，高分子型のALP については更なる検証が必要である．