新型コロナウイルス抗体迅速測定キット One Step Novel Coronavirus (IgM / IgG) Antibody Test (Artron, Canada) の診断精度検証 - 単施設の調査報告

【要旨】新型コロナウイルス抗体迅速測定キット One Step Novel Coronavirus (IgM/IgG) Antibody Test (Artron, Canada) (迅速キット) の診断精度を調査した. 2019年4月～6月までCoronavirus disease 2019 (COVID-19) 感染症が認められなかった時期に当センターへ入院した患者100例 (非COVID-19症例) の入院後72時間以内に採取された100血清検体と, 2020年4月～6月までの間に当センターに重症COVID-19の診断で入院となった6例 (COVID-19症例) の入院中の37血清検体を迅速キットで検査した. 加えて, ウイルス抗体価をenzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) 法を用いて吸光度を測定し, 迅速キットの診断精度を評価した. 非COVID-19症例100例中, IgG抗体陽性は6例 (特異度94%) であった. 6例のウイルス抗体価は6例ともカットオフ値以下であり, 6例は迅速キットの偽陽性反応であった. COVID-19症例6例 (37検体) 中, IgG抗体陰性は1検体 (感度97%) であった. この1検体のウイルス抗体価はカットオフ値以上であった. 迅速キットの感度, 特異度はともに高かったが, 特異度に比較して感度が劣り, 偽陽性に注意が必要である.