プロカルシトニン測定試薬の性能評価と臨床的有用性の評価

【背景】プロカルシトニン（PCT）は敗血症マーカーとして利用されており，ブラームス社の抗体を使用した測定試薬が発売されている。新たに富士フイルム和光純薬株式会社から独自の抗PCT抗体を用いた定量試薬「ミュータスワコー PCT」（μTAS）と「アキュラシードPCT」（Accuraseed），イムノクロマト法を原理とする半定量試薬「スムーズチェックワコーPCT」（Smooth Check）が発売されたので，性能評価と臨床的有用性の検証を行った。【方法】μTASとAccuraseedは，基礎的な性能と既存試薬との相関性について，Smooth Checkは技師間での判定一致率と定量試薬との一致率を検討した。臨床的有用性は，高度救命救急センターに入院した294症例を対象に，PCT値と感染症の有無，血液培養およびqSOFAとの関係性から評価した。【結果】3試薬の性能と既存試薬との相関性は良好だった。臨床的有用性の検討では，感染症症例でPCT値は陰性から高値陽性まで幅広く分布し，血液培養陽性やqSOFA 2点以上の症例でより高値になる傾向が認められた。感染症がない症例では，82%でPCT値が陰性となったが，一部の外科手術後，重症外傷症例で高値陽性となった。【まとめ】新たに発売された3試薬の性能は良好だった。PCTは感染症の重症度に伴って高値になる傾向があり，敗血症診断の補助的マーカーとして有用である。