L2400による高感度HBs抗原定量試薬の有用性―日常データからの解析

「ルミパルスプレストHBsAg-HQ」の日常患者データから本試薬の有用性を検討した。陰性検体92.05%（7,857/8,536）のうち，再検後の判定不一致は0.04%（3/7,843），HBs抗原は弱陽性であったが抑制試験の結果から偽陽性となったのは0.14%（11/7,843）であった。陽性検体7.95%（679/8,536）のうち，高感度領域（0.05 IU/mL未満）で陽性となったのは2.95%（20/679）であった。抑制試験が実施された検体のうち，抑制され陽性の判定となった検体は56%（14/25）で，そのうちHBc抗体の測定が実施された13例ですべて陽性が確認された。以上のことから本試薬は高い特異性を有し，かつ高感度にHBs抗原を捉え得ることが確認された。また，B型肝炎ウイルス（hepatitis B virus; HBV）再活性化早期検出のためHBs抗原とHBV-DNA量を経時的に測定した2症例における結果から，本試薬はHBV再活性化の予防に有用であることが示唆された。