化学発光酵素免疫測定法を用いた疾患特異的抗核抗体スクリーニング検査の有用性

抗核抗体検査は膠原病の診断において重要である。近年，化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法）を原理とした疾患特異的抗核抗体のスクリーニング試薬が開発された。しかし，DNA感作磁性粒子においてプロゾーン様の現象が確認されたため，その後に試薬の改良がなされている。今回，我々はこの改良された試薬（CLEIA-ANA）について，従来試薬（ELISA-ANA）との相関性や一致性を検討するとともに，間接蛍光抗体法（IF-ANA）との比較解析等により臨床的有用性を評価した。CLEIA-ANAとELISA-ANAには有意な相関関係が認められた。両法の判定一致率は88.2%であり，使用抗原，測定環境や測定感度の違い等により不一致が生じたと考えられた。臨床的有用性の評価では，CLEIA-ANAは健常人での陽性率が低率であり，健常人および各種膠原病患者での陽性率はカットオフ値160倍を使用したIF-ANAと同等であった。両法の判定一致率は86.3%と低率であったが，CLEIA-ANAは，IF-ANAで見落としやすい抗SS-A抗体や抗Jo-1抗体を含む8項目の疾患特異的抗核抗体のみを効率よく検出できていた。以上より，CLEIA-ANAは全自動で迅速（19分）な疾患特異的抗核抗体のスクリーニング検査として有用である。しかしながら，使用抗原や測定環境により捉えることのできない抗核抗体があり，今後の課題である。