2% Dorzolamide 점안액 대 위약의 안압하강효과 및 안전성 평가를 위한 6주간,무작위배정,이중맹검,위약-대조,다기관 임상시험

탄산탈수효소억제제의 하나인 2%dorzolamide는 국소 점안제로서 탄산탈수효소억제제의 경구복용시 흔히 발생되는 피로,식욕부진,이상감각 같은 전신 부작용을 줄이면서 상승된 안압을 효과적으로 감소시킬 목적으로 개발되었다.저자들은 한국인 원발개방각녹내장 혹은 고안압증 환자에서 2%dorzolamide의 안압하강효과 및 안전성을 평가하고자 하였다. 안압이 22~30mmHg인 원발개방각녹내장 혹은 고안압증으로 진단된 환자들을 대상으로 무작위배정, 이중맹검,위약대조의 방법으로 1일 3회 2%dorzolamide 또는 위약을 투여한 후 1주,3주,6주 후 안압검사를 포함한 안검사를 시행하고,안증상 및 이상반응을 평가하였다. 투여 1주,3주,6주 후 안압하강율은 dorzolamide군에서 각각 16.3 ±8.9%,17.9 ±9.8%,18.2 ±8.7%로서,위약군의 7.5 ±6.8%,8.5 ±9.5%,10.4 ±10.4%와 비교할 때 두 군간에 유의한 차이를 보였으며(p＜0.01)각 군내의 투여 전후를 비교했을 때에도 유의한 변화를 보였다. (p＜0.01).투여 중 작열감은 dorzolamide군에서 발생율이 유의하게 높았다(p＜0.05).연구약과 관련된 심각한 이상반응은 없었다. 이상의 결과로부터 한국인 원발개방각녹내장 혹은 고안압증 환자에서 2%dorzolamide의 1일 3회 점안은 심각한 부작용 없이 유의한 안압하강효과를 나타낼 것으로 본다. (한안지 40:2575~2582,1999). Two percent dorzolamide,a topical carbonic anhydrase inhibitor(CAI), was developed to reduce the side effects associated with systemic CAI such as fatigue, anorexia, dysesthesia,etc.and to effectively reduce the elevat-ed intraocular pressure(IOP).This study was designed to evaluate the effectiveness and safety of 2%dorzolamide in Korean patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. In this randomized,double-blind,placebo-controlled clinical study,2%dorzolamide or placebo was given three times a day to the patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension(22mmHg ≤IOP ≤30mmHg)to evaluate the hypotensive effect and safety of dorzolamide during the period of 6 weeks. After 1,3,and 6 weeks treatment,the mean percent decrease of IOP from baseline in the dorzolamide group(16.3 ±8.9%,17.9 ±9.8%,and 18.2 ±8 .7 %, respectively)was significantly larger(p＜0.01)than that in the placebo group(7.5 ±6.8%,8.5 ±9.5%,10.4 ±10.4%,respectively).The decrease of IOP was also significant in each group(p＜0.01)compared to the pre-treatment IOP.During the period of treatment, burning sensation was more frequent in the dorzolamide group(p＜0.05). In conclusion,this study has shown that the topical application of 2% dorzolamide effectively reduces IOP without serious adverse effects in Korean patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. (J Korean Ophthalmol Soc 40:2575~2582,1999).