Methotrexate 치료를 받고 있는 활동성 류마티스 관절염 환자에서 etanercept의 유효성과 안전성에 관한 연구

목적 : 류마티스 관절염을 앓고 있는 한국인 중에 기존 DMARDs로 치료 실패하였고, 고정용량의 MTX를 복용하고 있는 환자들에 있어서 etanercept의 유효성과 안전성을 평가하고자 하였다. 방법 : 기존 DMARDs로 치료 실패한 활동성 류마티스 관절염 환자 76명을 대상으로 하여 단일군, 공개시험을 하였다. 대상 환자들은 고정용량의 MTX를 복용하면서 etanercept 25 mg을 1주일에 두 번 피하 주사하였으며 12주간 투여하였다. 유효성은 ACR 20, ACR 50,조조강직 시간으로 평가하였고, 약제의 안전성은 이상반응 등으로 평가하였다. 결과 : 대상 환자는 총 76명으로 평균 연령은 45.2세, 남자 5명, 여자 71명이었다. 84.4%인 54명이 12주째에 ACR 20을 만족하였고, 53.1%인 34명이 12주째에 ACR 50을 만족하였다. 조조 강직 시간은 치료 전 203.3분에서 치료 12주째 42.6분을 평균 74.5% 호전되었다. 가장 흔한 이상반응은 주사부위 반응이었다. 이외에도 상기도 감염, 오심, 안면부종 등이 발생하였으나 심각한 부작용은 없었다. 결론 : etanercept는 효과적이고, 안전한 류마티스 관절염 치료 방법이며 특히 MTX치료에도 불구하고 활동성인 류마티스 관절염에 기대되는 치료라고 할 수 있다. Background : This study was performed to investigate the efficacy and safety of etanercept in active rheumatoid arthritis patients with stable dose of methotrexate in Korean. Methods : In a 12 week, single arm, open trial, we assigned 76 patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to disease-modifying antirheumatic drugs. Patients received twice-weekly subcutaneous injections of etanercept 25 ㎎ while containing to receive methotrexate at a stable dose of 7.5~25 ㎎ per week. The clinical response was defined as the percent improvement in disease activity according to the criteria of the American Collage of Rheumatology (ACR) at 12 weeks. Results : Etanrecept led to significant improvements in disease activity and was safe and well tolerated. At 12 week, 84.4% of the patients receiving 25 ㎎ of etanercept achieved a 20% ACR response, and 53.1% of those receiving etanercept achieved a 50% ACR response. The most common adverse event was injection-site reaction. Other advanse events were upper respiratory infection, nausea, and facial edema, but there were no serious adverse events associated with etanercept. Conclusion : In active rheumatoid arthritis patients, etanercept was safe, well tolerated, and provided rapid clinical improvements.