Artesunate/mefloquine paediatric formulation vs. artemether/lumefantrine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum in Anonkoua kouté, Côte d’Ivoire

Summary Objectives To test the hypothesis that Artesunate–mefloquine paediatric (AS+MEF) is as effective as Artemether–lumefantrine (AL) in treating acute uncomplicated malaria in children. Methods In an open label, randomized controlled clinical trial, children aged 6–59 months were randomized to receive AS+MEF or AL. Both drug regimens were given for 3 days, and follow‐up was for 28 days. The primary endpoint was the 28‐day cure rate and was defined as proportion of patients with PCR‐corrected cure rate after 28 days of follow‐up. Results One hundred and fifty‐six patients with confirmed uncomplicated P. falciparum malaria were randomly assigned to receive AS+MEF (n = 77) or AL (n = 79). PCR‐corrected day 28 cure rates for per protocol (PP) populations were 99% for AS+MEF and 97% (P = 1) for AL. For the intention to treat (ITT) population, cure rates were 96% for AS+MEF and 92% (P = 0.49) for AL. Both regimens were well tolerated. Conclusion AS+MEF is as effective as AL, and both combinations were efficacious and safe. Objectifs: Tester l’hypothèse selon laquelle l’artésunate‐méfloquine (AS+MEF) pédiatrique est aussi efficace que l’artéméther‐luméfantrine (AL) dans le traitement de la malaria aiguë non compliquée chez les enfants. Méthodes: Dans un essai clinique, ouvert, randomisé et contrôlé, des enfants âgés de 6 à 59 mois ont été randomisés pour recevoir soit AS + MEF ou AL. Les deux régimes médicamenteux ont été donnés durant 3 jours et un suivi de 28 jours a été effectué. Le critère primaire d’évaluation était le taux de guérison au jour 28 et a été défini comme le taux de guérison au jour 28 du suivi corrigé par la PCR proportion. Résultats: 156 patients avec une malaria non compliquée àP. falciparum confirmée ont été randomisés pour recevoir AS + MEF (n = 77) ou AL (n = 79). Les taux de guérison au jour 28 corrigés par la PCR dans l’analyse par protocole (PP) étaient de 99% pour AS + MEF et 97% (P = 1) pour AL. Dans l’analyse par intention de traiter (ITT), les taux de guérison étaient de 96% pour AS + MEF et 92% (P = 0,49) pour AL. Les deux régimes de traitement étaient bien tolérés. Conclusion: AS+MEF est aussi efficace que AL et les deux combinaisons sont efficaces et sûres. Objetivos: Probar la hipótesis de que la formulación pediátrica de Artesunato‐mefloquina (AS + MEF) es tan efectiva como la de Artemeter‐lumefantrina (AL) para tratar la malaria aguda no complicada en niños. Métodos: Ensayo clínico abierto, aleatorizado y control