Validation of the shake test for detecting freeze damage to adsorbed vaccines/Validation de l'epreuve d'agitation pour la detection des dommages occasionnes aux vaccins adsorbes/Validacion de la prueba de agitacion para detectar danos por congelacion en las vacunas adsorbidas

Metodos Se empleo un proyecto cruzado de doble ciego para comparar el rendimiento de la prueba de agitacion realizada por personal sanitario formado con el de la microscopia de contraste de fases como . Se empleo un total de 475 viales de ocho tipos diferentes de vacunas sensibles a la congelacion y precalificadas por la Organizacion Mundial de la Salud, procedentes de 10 fabricantes distintos. Las vacunas se mantuvieron a 5 ° C. Un numero determinado de viales de cada tipo se expuso a temperaturas de - 25 ° C y - 2 ° C durante periodos de 24 horas.