CONFIRMATORY ASSAYS FOR SMALL MOLECULE DRUGS

The invention relates to an assay system for the improved detection of analytes, and the ability to distinguish them from cross-reacting substances. Samples giving a positive reaction in a direct assay test are treated with a neutralizing antibody that inhibits reactivity of the true analyte, but not the interfering substance. In bidirectional antibody type confirmatory assays, the neutralizing antibody binds the analyte from a different orientation, and does not impede other reagents in the assay mixture. In adsorption type confirmatory assays, the neutralizing antibody is provided in an amount sufficient to adsorb the analyte but not all of the interfering substance. When retested in an immunoassay, the neutralized sample gives a negative result if it originally contained the true analyte. Samples giving a positive reaction in both the direct and confirmatory tests are marked as containing an interfering substance. The confirmatory assay easily distinguishes the true analyte and reduces the rate of false positives, even when the interfering substance is unknown and present at high concentration. L'invention concerne un système de dosage permettant une détection améliorée d'analytes, et l'aptitude à les distinguer de substances croisées. Des échantillons ayant une réaction positive dans une épreuve de dosage direct sont traités au moyen d'un anticorps neutralisant qui inhibe la réactivité de l'analyte vrai, mais non la substance parasite. Dans des dosages de confirmation de type anticorps bidirectionnel, l'anticorps neutralisant lie la substance à analyser à partir d'un orientation différente sans inhiber d'autres réactifs dans le mélange de dosage. Dans des dosages de confirmation de type adsorption, l'anticorps neutralisant est fourni en quantité suffisante pour adsorber l'analyte mais pas toute la substance parasite. Dosé une nouvelle fois en immuno-essai, l'échantillon neutralisé produit un résultat négatif s'il contient au départ l'analyte vrai. Les échantillons qui ont réagi positivement à la fois au dosage direct et au dosage de confirmation sont signalés comme contenant une substance parasite. Le dosage de confirmation permet de distinguer facilement l'analyte vrai et de réduire le pourcentage des faux positifs, même quand la substance parasite est inconnue mais présente dans des concentrations élevées.