MULTI-LAYER PELLET FORMULATION AND PROCESS OF PREPARATION THEREOF

The present invention provides a fixed dose combination of Omeprazole and Domperidone in a single solid dosage form, wherein the formulation comprises immediate release Domperidone and delayed release Omeprazole for effective management of Gastro-intestinal disorder. The present invention related to multi-layer pellet composition comprising enteric coated Omeprazole layer which releases Omeprazole at specific pH and immediate release Domperidone layer. The single multi-layer pellet manufacturing technology of the present invention is cost effective and required less manufacturing time as compared to existing formulation which generally involves preparation of separate Omeprazole Enteric coating pellets & Domperidone pellets and then filling the same in capsule. La présente invention concerne une combinaison de dose fixe d'oméprazole et de dompéridone sous une forme posologique solide unique, la formulation comprenant de la dompéridone à libération immédiate et de l'oméprazole à libération retardée pour une gestion efficace du trouble gastro-intestinal. La présente invention concerne une composition de granulés multicouches comprenant une couche d'oméprazole à enrobage entérique qui libère de l'oméprazole à un pH spécifique et une couche de dompéridone à libération immédiate. La technologie de fabrication de granulés multicouches uniques de la présente invention est économique et nécessite moins de temps de fabrication par rapport à une formulation existante qui implique généralement la préparation de granulés d'oméprazole à revêtement entérique et de granulés de dompéridone séparés, puis leur transvasement dans une capsule.