ANTIBODY PREPARATION

The problem addressed by the present invention is to provide a novel preparation that contains an anti-PD-1/CD3 bispecific antibody as an active ingredient and that is for the prevention, suppression of symptom development, suppression of recurrence, or treatment of autoimmune diseases, or a graft-v...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: MATSUNAGA, Atsushi, NOZAKI, Shinya, INAGAKI, Ryo, ARIMA, Naoki, TOGASHI, Yusuke, ODA, Atsushi, MIYANABE, Kazuhiro, MAEIE, Tadahiro
Format: Patent
Sprache:eng ; fre ; jpn
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Beschreibung
Zusammenfassung:The problem addressed by the present invention is to provide a novel preparation that contains an anti-PD-1/CD3 bispecific antibody as an active ingredient and that is for the prevention, suppression of symptom development, suppression of recurrence, or treatment of autoimmune diseases, or a graft-versus-host disease (GVHD) or hematological cancer. The invention provides an aqueous pharmaceutical composition and a preparation comprising same. The aqueous pharmaceutical composition contains an anti-PD-1/CD3 bispecific antibody as an active ingredient, and further contains, for example, an acetate buffer, trehalose, L-methionine, polysorbate 80, and sodium chloride. The aqueous pharmaceutical composition can be used for both subcutaneous and intravenous administration in the form of single excipient composition. Le problème abordé par la présente invention est de fournir une nouvelle préparation qui contient un anticorps bispécifique anti-PD-1/CD3 en tant que principe actif et qui est destinée à la prévention, à la suppression du développement de symptôme, à la suppression de la récurrence ou au traitement de maladies auto-immunes, d'une maladie du greffon contre l'hôte (GVH) ou d'un cancer hématologique. L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse et une préparation la comprenant. La composition pharmaceutique aqueuse contient un anticorps bispécifique anti-PD-1/CD3 en tant que principe actif et contient, en outre, par exemple, un tampon acétate, du tréhalose, de la L-méthionine, du polysorbate 80 et du chlorure de sodium. La composition pharmaceutique aqueuse peut être utilisée à la fois pour une administration sous-cutanée et intraveineuse sous la forme d'une composition d'excipient unique. 本発明の課題は、抗PD-1/CD3二重特異性抗体を有効成分とする、自己免疫疾患もしくは移植片対宿主病(GVHD)あるいは血液がんの予防、症状進展抑制、再発抑制または治療のための新たな製剤を提供することにある。 本発明は、抗PD-1/CD3二重特異性抗体を有効成分として含み、さらに、例えば、酢酸緩衝剤、トレハロース、L-メチオニン、ポリソルベート80および塩化ナトリウムを含む、単一の添加物組成にて、皮下投与用および静脈内投与用の何れにも使用できる水性医薬組成物ならびにその製剤を提供する。